本路线能够确认的内容
把产品特性转化为路线决策
围绕片剂包装路线，确认代表性产品状态、目标包装以及进入工程评估前仍需关闭的项目输入。
- 目标产品与物料状态
- 目标袋型、尺寸与开启方式
- 主机、检测与后道范围
仍需确认的工程输入
- 01代表性样品是否可用于测试
- 02包装膜与封口要求是否明确
- 03产线接口与文件范围是否已确认
应用评估
本应用路线必须回答的工程问题
先把产品、包装与处理条件转化为可验证的问题，再进入设备范围。使用代表性样品，并记录测试条件以及仍未解决的假设。
- 01片剂呈现
片剂在计数或转移前应如何到达、定向并保持分离？
应用评估 - 02计数基准
包装需要测试怎样的计数、确认方法与剔除规则？
应用评估 - 03破损控制
处理路线应关注哪些冲击、摩擦、粉尘与破损信号？
应用评估 - 04初级包装边界
适用哪些袋型、开启、封口、打码与文件要求？
应用评估
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